人EB病毒VCA抗體IgA診斷檢測試劑盒

產(chǎn)品介紹

【藥品名稱】人EB病毒VCA抗體IgA診斷檢測試劑盒?(酶聯(lián)免疫法)
【漢語拼音】EB bing du VCA kang ti (IgA) zhen duan shi ji he(mei lian mian yi fa)
【英文名】Diagnostic Kit for IgA Antibody to EBV VCA(ELISA)
【用途】利用酶聯(lián)免疫吸附法(ELISA)定性檢測人血清中的EB病毒VCA IgA抗體。
【試驗原理】
       本試盒采用間接法原理檢測人血清中的EB病毒VCA-IgA抗體，微孔中預(yù)包被EB病毒VCA抗原，首先加入待檢標本的血清或血漿樣品后，樣品中的EBV VCA-IgA抗體被結(jié)合，未結(jié)合的其他成分將被洗滌除去，第二步，加入辣根過氧化物酶(HRP)標記的鼠抗人IgA抗體。后用TMB底物顯色。通過酶標儀檢測吸光度(A值)從而判定樣品中的EB病毒VCA IgA抗體的存在與否。

【主要組成成份】
1．抗原包被板 1塊(48孔)
4×12孔板，微孔條可以拆開使用。包被板由板條和板架組成，與含有干燥劑的鋁箔袋密封。未使用完的微孔條與干燥劑一起放在塑料自封袋中放置于2-8℃保存。包被板放置于自封袋保存后，減少開封次數(shù)，不良的保存條件將縮短穩(wěn)定期。
2.陽性對照 1支(0.4ml)
為紅色的液體，主要成份為蛋白緩沖稀釋液稀釋的EBV VCA-IgA陽性血清，含穩(wěn)定劑、防腐劑。
3.陰性對照 1支(0.4ml)
為淡黃色的液體，主要成份為正常人血清，EBV VCA-IgA抗體陰性，含穩(wěn)定劑、防腐劑。
4.酶標工作液 1瓶(6ml)
為紅色的液體，主要成份為辣根過氧化物酶標記鼠抗人IgA抗體，含穩(wěn)定劑。
5.濃縮洗滌液(20×) 1瓶(15ml)
為無色液體，成份為磷酸鹽緩沖液和吐溫20。用前用蒸餾水或去離子水按照1:20的比例稀釋。
6.底物液A 1瓶(3ml)
為無色液體，主要成份為過氧化脲。
7.底物液B 1瓶(3ml)
為無色液體，主要成份為TMB。
8.終止液(2M H2SO4) 1瓶(3ml)
為無色液體，主要成份為2M H2SO4
9.標本稀釋液 1瓶(6ml)
為淡黃色一體，含蛋白穩(wěn)定劑和防腐劑
10.自封袋 1個
將微孔板裝入自封袋，封緊袋口。
11.封板膜 3張
在溫育時防止水份蒸發(fā)和污染。
【適用儀器及所需材料】
1、蒸餾水或去離子水 2、一次性手套和定時器
3、吸水紙 4、25ml、100ml、1000ml刻度量筒
5、酶免自動儀器或者手持單道/多道移液器 6、適用于盛放污物的容器
7、溫箱或水浴箱 8、用于混合微孔內(nèi)液體的振蕩器
9、全自動、半自動、手工洗板系統(tǒng) 10、酶標儀，單波長450nm或雙波長450/630nm。
【樣本要求】
1、血清和血漿都可以用來檢測，新鮮采集的標本應(yīng)先充分離心，然后取澄清的液體進行檢測，如果未充分沉淀，懸浮的纖維蛋白可能引起假陽性。
2、膽紅素、血紅蛋白、脂肪或蛋白含量高的樣品通常不會影響試驗結(jié)果。
3、HCMV、HSV及VZV病原體對本品檢測通常不會有影響。
4、標本儲存在2-8℃，一周內(nèi)不需要檢測的標本應(yīng)儲存在-20℃以下，避免反復(fù)凍融。
【試驗方法】
1．取出試劑盒置室溫平衡30分鐘。將20×洗滌液用蒸溜水做20倍稀釋。
2．加樣品:將待檢血清做1:10稀釋(取100ul標本稀釋液加入反應(yīng)板孔內(nèi)，再加入10ul待檢血清)混勻,同時預(yù)留陰、陽性及空白對照3-5孔。
3．加入陰性對照1-3孔，陽性對照1孔，各100ul對照血清。空白對照1孔空置。將反應(yīng)板輕輕震蕩使樣品混勻。
4．溫育:用封板膜封板后，置37℃溫箱或水浴中反應(yīng)30分鐘。
5．洗板:溫育后,將封板膜揭掉，吸干孔內(nèi)液體，用洗滌液洗板5次，每次浸泡30—60秒鐘。
6．加酶標工作液:每孔加入100ul酶標工作液，空白孔除外。
7.溫育:用封板膜封板后，置37℃溫箱或水浴中反應(yīng)30分鐘。
8.洗板:溫育后,將封板膜揭掉，吸干孔內(nèi)液體，用洗滌液洗板5次，每次浸泡30—60秒鐘。
9.顯色:每孔加入底物A、B液各50ul，輕輕震蕩混勻，用封板膜封板后，置37℃溫箱或水浴中反應(yīng)15分鐘。
10.終止:每孔加入終止液50ul，輕輕震蕩混勻。
11.測定:設(shè)定酶標儀波長于450nm(建議雙波長450/630nm檢測)，測定各孔A450值。注意:在終止反應(yīng)30分鐘內(nèi)讀數(shù)。
12.當使用單波長時，校準空白孔，設(shè)定酶標儀波長于450nm,測定各孔A450值，當使用雙波長450/630nm檢測時，可以不設(shè)空白孔，直接測定各孔A值。
【結(jié)果判定】
1.每個試驗結(jié)果獨立使用，通過(Cut off)值判定結(jié)果。
2.計算臨界值:
Cut off(C.O)=0.10+陰性對照平均(NC)A450值(當陰性平均A450值小于0.05時，按0.05計算；當陰性平均A450值大于或等于0.05時按實際值計算)
3.質(zhì)量控制:
3.1空白孔(只加顯色劑和終止液)的吸光度值應(yīng)不大于0.08。
3.2陽性對照(PC)A450值大于0.80。
3.3陰性對照平均A450值小于0.08。
如果質(zhì)控是有效的，試驗結(jié)果就是有效的。
4.結(jié)果判定
陰性結(jié)果:標本吸光度值＜臨界值為陰性。
陽性結(jié)果:標本吸光度值≥臨界值為陽性。
【對試驗結(jié)果的解釋】
陰性結(jié)果代表標本中未檢測出EBV VCA-IgA抗體，陽性結(jié)果代表標本中檢測出EBV VCA-IgA抗體，EBV VCA-IgA抗體陽性是EBV既往感染的指標之一，EBV VCA-IgA抗體陽性要定期隨訪觀察，必要時進行相關(guān)疾病的其它檢查。
【該試驗方法的局限性】
1.所有高敏感性的免疫實驗系統(tǒng)，都潛在非特異性，因此不可接受的陽性結(jié)果可能是由于ELISA方法的生物學(xué)假陽性造成的。
2.任何陽性結(jié)果均需要與臨床信息聯(lián)系來判定。
【產(chǎn)品性能指標】
1.靈敏度分析
100例EBV VCA-IgA抗體陽性血清檢測結(jié)果如表1
表1: 靈敏度分析(檢測陽性數(shù)/陽性血清總數(shù))
2.特異性分析
991例EBV VCA-IgA抗體陰血清檢測結(jié)果如表2。
表2:特異性分析
【注意事項】
1.抗體測定結(jié)果的判斷必須以酶標儀讀數(shù)為準。
2．任何血清都應(yīng)作為具有傳染性樣品對待。
3．試劑盒置2—8℃保存，有效期6個月，請于有效期內(nèi)使用。
4．不同批號試劑請勿混用。
5．嚴格按說明書操作，反應(yīng)溫度和時間必須嚴格控制。
6．請將拆封后未用完的包被板放入塑料袋內(nèi)封緊保存。
7．實驗用的血清及廢棄物均應(yīng)經(jīng)滅菌后再處理(121℃ 20分鐘)。
【包裝規(guī)格】48人份/盒
【貯存】于2-8℃避光保存。
【有 效 期】自檢定合格之日起有效期6個月

公司優(yōu)勢：
1）質(zhì)量：我司提供的的試劑均經(jīng)過出廠檢測。不對可退換。
2）價格：價格實惠，量大從優(yōu)。
4）服務(wù)：提供完整的售前、售后和售中服務(wù)。售后到底。
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